广州市剧毒物品安全管理规定
广东省广州市人民政府
广州市剧毒物品安全管理规定
广州市人民政府
第一章 总 则
第一条 为加强剧毒物品的安全管理，保障社会主义经济建设和人民生命财产的安全，根据国务院发布的《化学危险物品安全管理条例》以及《中华人民共和国治安管理处罚条例》，结合本市的实际情况，制定本规定。
第二条 本规定所称剧毒物品，是指少量侵入人身即能致人死亡的物质，包括氰化物、砷化物、汞化物、硒化物、铊化物、铍化合物、生物碱以及公安部门规定的其他剧毒物品和剧毒气体。
第三条 凡在本市生产、储存、购销、运输、使用剧毒物品的单位和个人，均应遵守本规定。
第四条 凡在居民住宅区、自然保护区和名胜古迹、风景游览区以及交通要道、高压输电线路、输油管道等重要设施的规定范围内，不得建剧毒物品的工厂、仓库。凡已建成的，要限期调整或搬迁。
第五条 凡接触剧毒物品的人员，必须懂得剧毒物品的性能和保证安全的知识严格遵守操作规程和安全管理制度。各有关单位要根据需要设置安全管理机构或配备安全监督员。
第六条 公安机关是剧毒物品安全管理的监督机关，负责实施安全监督和工作检查。主管剧毒物品生产以及劳动、卫生、环境保护和工商行政管理等部门，应各司其职，相互配合，共同做好安全管理工作。
第二章 生 产
第七条 本市剧毒物品的生产，由广州市计划委员会（下简称市计委），根据国家有关规定和经济发展的需要，实行统筹计划，统一布局，归口管理。不得擅自生产。
第八条 新建生产剧毒物品工厂，须经所在区、县人民政府主管生产剧毒物品的部门会同规划、劳动、卫生、环境保护等有关部门审查同意后，报市计委批准，并凭批文和设计图纸，向所在区（县）公安机关申请，取得《剧毒物品安全生产许可证》后方可施工。工程竣工后，经上述审
批部门联合检查验收合格，由工商部门发给营业执照，方能投入生产。
改建、扩建剧毒物品生产工厂，须报市计委批准并经所在区（县）公安机关、劳动、卫生、环境保护等部门审查同意后，方可施工。工程竣工后，经上述部门检查验收合格方能投产。
第九条 生产剧毒物品的厂房，必须按剧毒物品的种类和性能，相应设置防毒、防爆、防火、防盗、防尘、防潮和通风排气、降温以及救护等安全措施。生产过程中的废液、废气、废渣、粉尘等污染物的排放标准及其处理，应严格遵守环境保护部门的规定。
第十条 剧毒物品产品的包装，应经严格检验，保证质量。产品包装不合格的，不准出厂。
第十一条 生产单位如发生中毒、原料丢失等事故时，应采取紧急处置措施，并立即向主管部门和卫生部门以及所在区（县）公安机关报告。
第三章 储 存
第十二条 凡储存剧毒物品（经公安部门批准临时存放的除外）必须修建或设置专用的库、室、柜，并将结构图纸等有关资料，报经区（县）以上主管部门和当地环境保护部门审查同意，送区（县）公安机关核准，领取《剧毒物品储存许可证》后方能使用。
第十三条 储存剧毒物品的库、室、柜，应根据毒品的性质、数量、危险程度与周围人员及生活区保持一定的安全距离。对不符合安全规定距离的库、室、柜，应限期调整或停止使用。
第十四条 剧毒物品的储存管理人员，应严格遵守下列规定；
（一）剧毒物品进、出仓库应经严格查核、登记，做到数目清楚，帐、物相符。
（二）储存不得超过设计容量，堆垛要符合安全规定，通道要保持清洁、畅通。对撒留在地面和垫仓板上的剧毒物品，应及时清理。
（三）对性质相互抵触，易燃、易爆、易变质、易产生毒性外泄或事故处理方法不同的剧毒物品，必须分室、分堆隔离，不得混同存放。对易发生事故的剧毒物品要勤检查，发现事故苗头应及时采取措施。
（四）要加强剧毒物品储存区域的安全管理，健全规章制度，严禁无关人员进入，严禁烟火。
（五）失窃剧毒物品应立即向本单位的保卫部门及所在地的公安机关报告。
（六）对需作销毁处理的剧毒物品应及时造册登记，作出处理方案报上级主管部门批准，并向所在地的区（县）公安机关备案。
第四章 购 销
第十五条 国家对剧毒物品实行购销许可证制度。严禁自由买卖或与它物串换。
第十六条 购买剧毒物品，须按下列程序办理：
（一）省、市直属企业、事业单位（含中央驻穗单位）需购买剧毒物品的，由其上级主管部门审核同意后，向市主管供应部门提出申请购买，并将购销合同副本或凭证送供应地的区（县）公安机关备案。
（二）区（县）属单位（含街道、乡、镇基层单位）及专业户需购买剧毒物品的，由其上级主管部门审核同意后，向购买地的区（县）公安机关申领《剧毒物品购买证》，凭证到指定供应地点购买。
（三）外地单位来本市购买剧毒物品的，须凭当地公安机关发给的《剧毒物品购买证》，到供货地的区（县）公安机关登记鉴证后购买。
第十七条 凡经营销售剧毒物品的单位及个人，须持其上级业务主管部门的证明，经当地的区（县）公安机关批准，发给《剧毒物品销售许可证》，凭证到工商行政管理部门领取《营业执照》后，方可经营。销售剧毒物品时，要填写好《销售剧毒物品登记表》，以备检查。
第十八条 剧毒物品进出口业务，凭外贸部门核发的《剧毒物品进出口许可证》办理。
第五章 运 输
第十九条 运输剧毒物品，须由货主向其所在地的区（县）公安机关领取《剧毒物品运输证》后，方能办理运输手续。
押运人员应懂得剧毒物品的性能，并认真检查装载是否符合安全规定。
第二十条 运输剧毒物品必须严格遵守下列规定：
（一）不得使用自行车、摩托车和翻斗车载运。
（二）不得把性质相互抵触、防护方法不同的剧毒物品混装于一个车厢或船仓内；不得在同一车厢或船仓内载乘无关人员或载运其他易燃、易爆物品；对在同一车厢或船仓内载运少量小包剧毒物品，也须采取严格的分隔措施。
（三）运载剧毒物品进入广州地区，除须持《剧毒物品运输证》外，还须按当地区（县）公安机关指定的时间、线路行驶。如需中途停、泊车、船的，应有专人看管。
（四）运载剧毒物品的车船，不得在人口稠密的闹市区、公共场所以及党、政、军等重要机关附近停留。
（五）运输途中如发生剧毒物品泄漏及其他意外事故，应立即向当地公安机关及环境保护部门报告，并按有关部门的要求，认真进行处理。
第二十一条 剧毒物品的装卸，应严格遵守下列规定：
（一）要在指定的车站、码头装卸；
（二）需有专人负责组织和指挥；
（三）严格遵守装卸安全操作规程；
（四）无关人员不得进入装卸现场；
（五）装卸完毕，应检查作业现场，如发现撒漏，须及时清除、消毒。
第二十二条 严禁随身携带剧毒物品乘坐公共车、船和飞机；严禁在行李、包裹或邮件内夹藏剧毒物品。
第六章 使 用
第二十三条 凡需使用剧毒物品的单位和个人，须持上级主管部门的批文及使用说明书，到所在地的区（县）公安机关领取《剧毒物品使用许可证》。
第二十四条 凡使用剧毒物品，必须遵守安全操作规程，并应有安全防护措施。
使用剧毒物品的人员，每年由上级主管单位培训考核一次，考核合格的发给及格证；不合格的不能上岗。
第二十五条 使用剧毒物品的人员，应严格遵守领取、清退制度。对剩余的剧毒物品，应当天退回原领取地点保管。
第二十六条 任何单位和个人不得擅自动用剧毒物品。
第七章 奖 惩
第二十七条 对执行本规定成绩显著的单位和个人，由当地区（县）公安机关和生产、经营主管部门每年给予表彰奖励。
第二十八条 对违反本规定的直接责任人和单位的负责人，由公安机关根据《中华人民共和国治安管理处罚条例》有关规定处罚，触犯刑律者，由司法机关依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第二十九条 凡未按本规定办理剧毒物品生产、储存、购销、运输、使用等审批、领证手续的单位和个人，须于本规定公布后三个月内向有关部门补办审批领证手续。
第三十条 各有关单位可根据本规定结合本单位的实际，制订具体实施规则，并报广州市公安局及上级有关部门备案。
第三十一条 本规定由广州市公安局解释。
第三十二条 本规定自公布之日起施行。本市过去有关规定如与本规定不符的，按本规定执行。
1987年11月24日
谈医疗服务中的知情权与决定权
韩溢、赫子竞、朱铁成
北京康达律师事务所沈阳分所
azure_rose@sina.com
一、 知情权、决定权的含义
为保障日常生活中消费者的权利，我国于1993年10月31日颁布了《消费者权益保护法》（简称《消》法）。该法赋予消费者九项权益，即人身财产安全权、知悉真情权、自主选择权、公平交易权、获得赔偿权、成立社团权、获得权益保护方面的知识权、尊重权和监督权。消费活动中，消费者最常运用的也是最基础的权利就是知悉真情权和自主选择权。
所谓“知悉真情权”或“知情权”，即《消》法第8条所规定的——“消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。”具体指，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。
所谓“自主选择权”或“决定权”，即《消》法第9条所规定的——“消费者享有自主选择商品或者服务的权利。”具体指，消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者接受服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。
现实生活中，人们除了衣食住行消费之外，还有其他许多领域的消费，如医疗服务。患者到医院就医，接受医院提供的诊疗、护理服务，以使自身得到康复，同时支付相应的医疗费用。这一民事行为本身符合消费法律关系的特性，应适用《消》法，患者作为消费者理应享有《消》法所赋予的各项权益。
二、医疗服务中保障患者知情权、决定权的必要性
医疗服务虽然是生活消费的一种，但又不同于一般的生活消费，医疗服务有着其独有的特性。具体讲医疗服务的独有特性有如下几方面：
1、医疗服务的内容直接针对消费者的身体、器官和组织，服务的结果对消费者的肉体乃至精神将产生巨大的影响。
2、医疗服务的提供者所承担的风险特别巨大。
3、通常情况下消费者对医疗知识严重缺乏，因而，对于医疗服务的方式、品种，甚至价位的选择方面，几乎提供者拥有完全的决定权，而消费者基本处于被动接受的地位。
4、由于医疗服务的全过程直接关系到消费者的今后健康乃至生命，因而，从消费过程的心理状态看，医疗服务的提供者居于优势，消费者处于劣势，通常消费者不敢对服务本身提出质疑。
医疗服务具有上述特性，使其权责分担有别于一般消费。消费者接受医疗服务的同时也必然承担着很大的风险。尤其象做手术这类服务，无论结果如何，消费者的身体必然要遭受损害，不过是以小害来避大害而已。人体的器官、组织一般是不可再生的，一旦缺失便不复存在，相应的生理功能就要受到影响，这种影响将持续到患者生命的尽头。因而，医疗服务者比普通消费者在消费时承担了更大的风险，应当赋予其更多的权利。而《消》法只是对患者的最低保障，法律对于患者的保护应高于《消费者权益保护法》的规定。即，在医疗服务中患者不仅仅享有知情权、决定权，更重要的是如何更大范围的更有力的切实保障医疗服务者的知情权与决定权。
然而，现实生活中，消费者在接受医疗服务过程中其知情权、决定权得不到保障的情况却不乏其例。如，日前的一起医疗纠纷案例中就存在若干医院不尊重患者知情权、决定权的情节。具体是，某男，因右下腹肿物半年有余，到某医院诊治。在对其进行多项化验仍不最终确定肿物性质的情况下，医院决定对该患者实施“剖腹探查术”。然而，这个手术决定的作出，并未向患者交代病情、化验结果、处置方案，也未征询患者的意见；更没有患者本人或者家属的手术同意签字，（当时患者有行为能力，可以表达自己的意见）；更为严重的是，医院向患者及其家属隐瞒了部分诊疗措施——在术前谈论会上已决定对患者实施“右半结肠切除术”并已做了相应准备工作；手术过程中，医院超越手术同意书授权的“剖腹探查”的内容，擅自对患者实施了“右半结肠切除术”。
三、医疗服务中患者知情权、决定权的法律保障
正是由于医疗服务的上述特征，及现实生活中医院不尊重患者消费权益，尤其是不尊重患者的知情权、决定权的现象比比皆是，为切实保障患者在接受医疗服务时享有上述两项基本权利，相关的医疗卫生法规均对此作出了相应规定：
1.患者知情权
1994年8月29日卫生部颁布的《医疗机构管理条例实施细则》第62条就有明确规定——“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。”
2.患者决定权
1994年2月26日颁布的《医疗机构管理条例》第33条规定——“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”
从上述法律规定的用语看，法律更严格保障患者而不是普通消费者的知情权与决定权。在医疗服务领域消费的提供者——医院“应当”尊重患者的知情权；实施手术、特殊检查或者特殊治疗“必须”征得患者同意。而《消》法只是规定消费者“享有”知情权和决定权。这样的实体权利的规定体现了法律对于医疗服务接受者的关爱，体现了对人权的尊重和维护，更适用医疗领域的高风险、影响大的性质。
四、医院有告知义务和尊重患者决定权的义务
患者的知情权、决定权是与院方的告知义务、尊重患者决定权的义务相对应的，并且知情权、决定权的实现是以院方的告知义务、尊重患者决定权的义务的履行为基础的。因而，若不强制规范院方的告知、尊重决定义务，患者的知情权、决定权就无从体现。
《消》法对于一般的生活消费尚且规定了经营者有详细告知义务，并且有义务对可能的危险要作真实的说明和明确的警示，对于风险责任更大的医疗服务的提供者——医院当然应承担更重的告知义务和警示义务和尊重患者决定的义务。
前述《医疗机构管理条例》及其《实施细则》的两条规定也体现了院方告知患者病情及诊疗措施和尊重患者重大医疗方案决定权是其法定义务。
医院作为诊疗方，有责任主动告知患者或者家属病人的真实的病情及相应的治疗方案，并及时征询患者本人及家属对治疗方案的意见。尤其是手术过程中，出现紧急情况，更应如此。产妇难产危及产妇和婴儿的性命的情况下，医院无权自主决定保大人还是保孩子，这个决定只能由产妇及其家属来作出。同样，某医院在切开某男的腹腔看到肿物后，只有在进一步查证肿物的性质的情况下，向患者或家属交代病情并征得他们的意见后，才能采取或切除或缝合的措施。医院永远不能代替患者或家属来做决定，它始终是一个决定的执行者！而这个决定应发自于患者或其亲属，而非院方。否则，这样的行为不仅违反了《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的规定，甚至将构成非法侵害他人身体健康。这也是产生医患纠纷的一个很重要的原因。
四、思考
首先，笔者并不是完全否认院方对诊疗方案的决定权。特定情况下，院方为患者性命健康考虑，可以单独实施决定权。但这种权利的实施要受到非常严格的限制。不能因为手术同意书上经常有“根据具体情况决定具体术式”的字样，而不分患者是否神智清醒，家属是否在场，情况是否危急，而一概自主决定乃至采取诊疗措施。医生虽然比患者更富有医学知识，更知道各种病情的处理方式，但毕竟器官、组织是患者本人的；诊治结果是由患者本人终身承受的。所以，医生只能是一个病情的分析者和决策的执行者。
其次，患者应自主维护自己的知情权与决定权，医院也应更多的尊重和保障患者及其家属的知情权与决定权的行使。这样能更有效地清除医生在诊疗过程中的存在过失或侵权的嫌疑，进而有效地避免医患纠纷的频繁发生。
最后，患者知情权、决定权不能得到有效保障，主要是因为《医疗机构管理条例》及其《实施细则》共140多条的规定里，未对医疗机构侵犯患者知情权、决定权所应承担的责任及受到的处罚给予明文规定。这也是笔者对上述两部规定提出的建议修订之处。不作这方面的立法规定，保障患者在医疗服务中的知情权与决定权，完善维护人身权利方面的立法，始终是遥不可及的。
（注：本文刊登于2001年11月27日《百姓信报》第11版。）
